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          1. 核酸檢測實驗室的生物安全不容忽視

             

            根據今年年初衛生部臨床檢驗中心調查了解,目前全G9萬多家醫院的臨床實驗室和檢驗科幾乎連**基本的生物安全防護設備生物安全柜都沒有配備。

                正是過去對實驗室生物安全問題的不重視,給我們帶來了深刻的教訓,2003年的SARS風暴給我們敲醒了警鐘,通過調查證實,2004年4月北京、安徽非典疫情來源于實驗室的感染。在隨后衛生部召開的全G疾病預防控制系統電視電話會議上,衛生部常務副部長高強通報了此次非典疫情的調查結果,并要求全G疾病預防控制系統和醫療機構進一步提高大家對生物安全工作重要性的認識。

                2004年年底,在衛生部召開的貫徹落實《病原微生物實驗室生物安全管理條例》電視電話會上,衛生部副部長蔣作君提出:各級衛生行政部門和衛生機構一定要把制度建設和管理放在重要位置,加大實驗室生物安全能力建設的投入,特別是對承擔高致病性微生物研究、檢測工作的實驗室,配置好生物安全的硬件條件。

                醫院臨床實驗室和檢驗科與專業的疾病預防控制機構、科研機構的實驗室有所不同,他們面對的是就診者未知疾病的標本,無法預先判斷標本中所帶的致病微生物的高危程度,更難確定哪種類型的檢測應該在哪級的生物安全實驗室中進行。根據世界衛生組織《實驗室生物安全手冊》和衛生部行業標準《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》,醫院臨床實驗室和檢驗科因接觸可能含有致病微生物的標本,**低也應達到二級生物安全防護實驗室要求。但是,在這一高危環境工作的醫院臨床實驗室和檢驗科,目前幾乎都沒有配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置,這對于當前需要重點防控的SARS、人禽流感、鼠疫及艾滋病等傳染病是極為不利的。尤其是對于檢驗科內風險級別較高的、接觸高危標本幾率較大的區域,如微生物和分子生物醫學實驗室等更應予以高度重視。衛生部臨床檢驗中心主任申子瑜研究員呼吁,應盡快制定切實符合醫院實際情況的《臨床實驗室生物安全防護管理辦法》。

                為了全面學習和*會《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,提高生物安全實驗室工作人員的生物安全意識,并在實驗室操作中具體實踐,廣東省衛生廳在近期組織了廣東省病源微生物實驗室生物安全培訓班。其間特別提到了臨床檢驗科的生物安全建設問題,檢驗科中的微生物室以及跟微生物檢測相關的操作中具有很高的實驗室感染危險。

                曾有調查數據說明,在從事某類微生物檢測(如乙肝)的工作人員該類微生物感染陽性率明顯比其他人群高。除了實驗室建筑、設置、制度、人員素質、清潔、消毒等原因外,檢驗標本中含有的大量種類繁多的隱匿病原體是這些實驗室感染的源頭,此外操作過程中的操作不當,防護不夠等則是造成感染的直接原因。

                核酸檢測實驗室,作為檢驗科病源微生物檢測的重要戰場,從檢測標本到檢測結果的任何環節過程中,都可能直接接觸到標本中潛在的各種病源,具有一定的生物安全危險性?,F今的核酸檢測實驗室,大多分成樣品預處理和擴增檢測兩個步驟,樣品的預處理是指從檢測標本中分離到核酸,而擴增檢測大多都是采用擴增和檢測一體的擴增檢測系統來完成,如熒光定量PCR系統等。

                核酸檢測過程中的樣品預處理比如提取DNA的過程,現在的情況是,基本上采用簡易的手動處理方法,如堿裂解,再通過有機溶液抽提,或者更簡單的直接的煮沸處理。以上的處理方法均是由操作人員直接接觸檢驗標本,手工操作完成,標本中隱匿的各類潛在病源直接暴露在實驗室空間中,使得在這個實驗室中工作的操作人員直接接觸病源,具有很大的危險性。

                除了提高操作人員自我防護意識和規范操作以外,實驗室硬件的物理防護是**有效**直接防止實驗室感染的方法。在此次的廣東省病源微生物實驗室生物安全培訓班中就特別提到了檢驗儀器設備在生物安全防護中起到的作用,如自動化分析儀,標本的前處理系統等,作為核酸檢測過程中危險性**大,現狀也**不樂觀的標本前處理問題,如果有一套適用的,具有自動化和更高生物安全性的標本前處理系統,對于核酸檢測來說,是一個很好的生物安全防護措施,做到物理上的隔離病源和杜jue感染。

                中山大學達安基因股份有限公司作為G內核酸檢測的**者,處理深入研發各種適用于不同疾病以及病原相關的核酸檢測試劑盒以外,還著力于核酸檢測平臺的整合以及優化。面對日益嚴峻的核酸檢測過程中面對的生物安全性問題,達安推出全自動的核酸檢測標本前處理系統,并提出了完整的核酸檢測解決方案。

                此工作站裝有不同的磁珠分離技術的程序,操作簡單明了,**大限度減少了人工操作,**大限度地降低受到樣品感染的風險

            達安基因推出的全自動核酸檢測標本前處理系統,采用全新的磁珠分離技術,可以自動,快速,安全的從檢驗標本中分離純化到核酸,直接用于后續的核酸檢測。該系統不僅具有高精密性可以快速獲得高純度的核酸,還有有防止交叉污染的保護裝置,并具有對內環境進行消毒的功能,可以從物理上隔離標本中可能含有的致病源,大大的提高核酸檢測標本前處理中的生物安全性問題。

                實驗室的自動化成為下一步的發展趨勢,自動化帶來的不僅僅是工作效率的提高,更重要的是能解決很多人工操作所不能很好解決的問題,如生物安全性問題,實驗結果的重復性以及實驗室的操作標準化等問題。自動化不僅僅意味著自動化的儀器和設備,但這是基礎,而更重要的是自動化實驗室有效,合理的管理和人員培訓制度的建立。只有從設備到人員和管理都規范化,自動化實驗室才能真正發揮它的優勢,核酸檢測也必然會隨著上升一個新的臺階。

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