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          1. 用于凈化工作臺的清潔和操作的SOP

            1.0目標

            制定凈化工作臺的清潔和操作程序。

            2.0范圍

            該SOP適用于質量控制部門。

            3.0責任

            微生物學家

            4.0問責制

            品管部主管。

            5.0程序

            5.1清潔

            5.1.1用浸有消毒液的無絨布清潔凈化工作臺的外表面和工作臺。
            5.1.2每次手術前后都要清洗凈化工作臺的工作臺。每天清潔凈化工作臺的外表面。
            5.1.3每月用壓縮空氣清潔凈化工作臺的預過濾器并進行記錄。

            5.2操作

            5.2.1開始工作前半小時,打開紫外線燈并通氣。
            5.2.2紅色指示燈將點亮,并且空氣將從HEPA過濾器中排出。
            5.2.3至少30分鐘后關閉紫外線燈。
            5.2.4按下“ Light”的開關兼指示燈。紅色指示燈和燈管將發光。
            5.2.5檢查并確保壓力計讀數符合規定的極限(0.5英寸水柱)
            5.2.6 在凈化工作臺上進行微生物測試
            5.2.7測試完成后,用70%異丙基清潔工作臺酒類。
            5.2.8在一天的測試結束時關閉“燈”。
            5.2.9按下“ UV”的開關兼指示燈。紅色指示燈和紫外線燈將發光。
            5.2.10至少打開紫外線燈30分鐘。
            5.2.11 30分鐘后,關閉紫外線燈和氣流。
            5.2.12在日志中記錄活動。

            5.3注意事項

            5.3.1檢查壓力計的校準狀態。
            5.3.2在工作期間請勿打開紫外線燈。
            5.3.3在進行微生物測試前30分鐘,打開凈化工作臺的“氣流”。
            5.3.4如果壓力表讀數小于或等于水的0.5英寸,請立即通知工程部門。

            5.4校準

            每六個月一次,通過執行DOP測試,空氣速度測試和顆粒計數,獲得由外部機構校準的層流氣流。

            6.0縮寫

            6.1 SOP:標準操作程序
            6.2 HEPA:高效微??諝?br /> 6.3 UV:紫外線
            6.4 DOP:鄰苯二甲酸二辛酯
            6.5 QC:質量控制
            6.6部門:部門
            6.7 LAF:層流
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